Assaigs clínics

e7e1f7059

- Publicat a Lancet

No es van observar noves induracions al grup NIF en comparació amb IP. (P = 0,0150) Es van observar agulles trencades al grup IP, sense risc al grup NIF.La reducció mitjana ajustada des de la línia inicial d'HbA1c 0,55% a la setmana 16 en el grup NFI no va ser inferior i estadísticament superior en comparació amb la del 0,26% en el grup IP.L'administració d'insulina per NIF podria proporcionar un millor perfil de seguretat que amb les injeccions IP, ja que redueix les rascades de la pell, les induracions, el dolor i sense risc de trencar-se agulles.

Introducció:

La proporció de pacients amb diabetis tipus 2 que utilitzen insulina encara és molt baixa i sovint s'inicia relativament tard.Es va trobar que molts factors afectaven el retard en l'ús d'insulina, inclosa la por a les agulles, els trastorns psicològics durant les injeccions d'insulina i les molèsties de les injeccions d'insulina, tots els quals eren motius importants perquè els pacients es neguessin a iniciar el tractament amb insulina.A més, la complicació de la injecció, com ara les induracions causades per la reutilització de l'agulla a llarg termini, també poden afectar l'eficàcia del tractament amb insulina en pacients que ja han utilitzat insulina.

L'injector d'insulina sense agulla està dissenyat per a pacients diabètics que temen les injeccions o es mostren reticents a iniciar la teràpia d'insulina quan estigui clarament indicat.Aquest estudi tenia com a objectiu avaluar la satisfacció del pacient i el compliment d'un injector d'insulina sense agulla versus les injeccions convencionals de ploma d'insulina en pacients amb DM2 tractats durant 16 setmanes.

Mètodes:

Un total de 427 pacients amb DM2 es van inscriure en un estudi multicèntric, prospectiu, aleatoritzat i obert, i van ser aleatoritzats 1:1 per rebre insulina basal o insulina premesclada mitjançant un injector sense agulla o mitjançant injeccions de ploma d'insulina convencional.

Resultat:

En els 412 pacients que van completar l'estudi, les puntuacions mitjanes del qüestionari SF-36 van augmentar significativament tant en el grup d'injectors sense agulla com en el grup de ploma d'insulina convencional, sense cap diferència significativa entre els grups en compliment.Tanmateix, els subjectes del grup d'injectors sense agulla van mostrar puntuacions de satisfacció amb el tractament significativament més altes que els del grup de ploma d'insulina convencional després de 16 setmanes de tractament.

Resum:

No hi ha cap diferència significativa entre el bolígraf d'insulina i els grups d'injecció sense agulla en aquest resultat de SF-36.

La injecció d'insulina sense agulla condueix a una major satisfacció del pacient i un millor compliment del tractament.

Conclusió:

El seu injector sense agulla va millorar la qualitat de vida dels pacients amb DM2 i va augmentar significativament la seva satisfacció amb el tractament amb insulina en comparació amb les injeccions de ploma d'insulina convencionals.


Hora de publicació: 29-abril-2022